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CE认证

  • CE认证具体内容及产品目录
  • 欧盟CE认证符合程序



    依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。

    1. 自我宣告

    适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。

    2. 验证

    a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。

    3. 技术文件

    所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:

    • 符合声明书(及/或受管制产品的验证证书)

    • 制造商的名称、地址与产品辨识

    • 欧洲地区代理商的姓名与地址

    • 列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施

    • 产品说明 (型号、产品名称等)

    • 操作手册

    • 产品的全部计划

    • 测试报告

    • 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内市少应保留十年,以备检核 。
  • CE认证简介

    “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。 近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。 CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。


    欧盟CE认证符合程序


    依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。

    1. 自我宣告

    适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。

    2. 验证

    a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。

    3. 技术文件

    所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:

     • 符合声明书(及/或受管制产品的验证证书) 

     • 制造商的名称、地址与产品辨识

     • 欧洲地区代理商的姓名与地址 

     • 列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施 

     • 产品说明 (型号、产品名称等) 

     • 操作手册 

     • 产品的全部计划 

     • 测试报告 

     • 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内市少应保留十年,以备检核 。


    欧盟目前己制定的指令

    名称

    指令编号

    生效期

    简单压力容器

    87/404/EEC

    1992年7月1日

    玩具

    88/378/EEC

    1990年1月1日

    建筑用品

    89/106/EEC

    1991年6月27日

    电磁兼容

    89/336/EEC

    1995年12月31日

    机器

    98/37/EC

    1994年12月31日

    个人防护设备

    89/686/EEC

    1995年7月1日

    非自动衡器

    90/384/EEC

    1993年1月1日

    主动性植入式医疗器械

    90/385/EEC

    1994年12月31日

    燃气器具

    90/386/EEC

    1995年12月31日

    锅炉

    92/42/EEC

    1998年1月1日

    爆破性产品

    93/15/EEC

    2003年1月1日

    通用医疗器械

    93/42/EEC

    1998年6月15日

    低压电气安全

    93/68/EEC

    1997年1月1日

    爆破环境使用的设备

    94/9/EC

    2003年6月30日

    水上运动船只

    94/25/EC

    1998年6月16日

    升降设备

    95/16/EC

    1999年7月1日

    家用制冷器具

    96/57/EC

    1999年9月3日

    承压设备

    97/23/EC

    2002年5月29日

    通信设备

    98/13/EEC

    1992年11月6日/1995年5月1日

    体外诊断医疗器械

    98/79/EC

    2003年12月7日

    无线电、电信终端设备

    99/5/EC

    2000年4月8日

    空中索道

    2000/9/EC

    2002年5月3日

    环境噪音设备

    2000/14/EC

    2002年1月30日

    荧光灯镇流器

    2000/55/EC

    2000年10月8日


    电磁兼容EMC

    随着电气电子技术的发展,家用电器产品日益普及和电子化,广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达,电磁环境日益复杂和恶化,使得电气电子产品的电磁兼容性(EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS)问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。 欧共体政府规定,从1996年1月1起,所有电气电子产品必须通过EMC认证,加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响,各国政府纷纷采取措施,对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。 根据欧盟的电磁兼容(EMC)指令83/336/EEC,所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。 


    取得符合EMC法规的CE认证途径

    ——途径1(国家性EMC标志及符合性证明) 

      客户申请"国际性EMC标志"证书,一旦申请及测试通过,客户将得到一张EMC证书,一张EMC法规的CE合格证书,一份测试报告及一套客户合格声明书的样板。客户自行撰写合格声明书,填入具体内容并签署,在产品上使用EMC标志附加CE标志,此项认证将收取年费及进行验厂。 

    ——途径2(测试报告及符合性证明) 

      客户在申请测试通过之后,将得到一份测试报告及一张EMC法规的CE合格证书,一套客户合格声明书的样板。客户自行撰写声明书,填入相应内容并签署,客户自行EMC法规在产品上附加CE标志。 

    ——途径3(测试报告) 

      客户的一件样品在经过按有关标准的测试后,将得到一份测试报告。注:若产品根据其它欧盟法规,有按相应标准进行测试的要求,客户须及时进行相关测试,并将这些法规和标准列入合格声明书中。


    欧盟CE认证模式

    目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:

    (一) 工厂自我控制和认证。

    Module A(内部生产控制):

    1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

    2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。

    3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

    4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

    Module Ab:

    1. 厂家未按欧洲标准生产。

    2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。  

     

    (二) 由测试机构进行评审。

    Module B(EC型式评审):

       工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。

       注:仅有B不足于构成CE的使用。

    Module C(与型式[样品]一致)+B:

       工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。

    Module D(生产过程质量控制)+B:

       本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

    Module E(产品质量控制)+B:

       本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。

    Module F(产品测试)+B:

       工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。

    Module G(逐个测试):

       工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

    Module H(综合质量控制):

       本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。


    CE认证产品目录

    CE认证 低电压指令产品目录

    产品名称

    指令编码

    报警系统

    73/23/EEC  

    连接器(Appliance Couplers)

    73/23/EEC  

    家用自动控制器

    73/23/EEC  

    包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备

    73/23/EEC  

    人机界面、标志、识别的基本和安全原则

    73/23/EEC  

    布线

    73/23/EEC  

    电视、音频信号及其交互服务的线缆网络

    73/23/EEC  

    家用及类似用途断路器

    73/23/EEC  

    连接设备(Connecting devices)

    73/23/EEC  

    连接器(Connectors)

    73/23/EEC  

    工业用转换适配器

    73/23/EEC  

    防护等级

    73/23/EEC  

    设备

    73/23/EEC  

    电弧焊接设备

    73/23/EEC  

    电子元件

    73/23/EEC  

    防止电击的电器安装和防护

    73/23/EEC  

    建筑的电气安装:热效应防护

    73/23/EEC  

    电车的电路系统

    73/23/EEC  

    电声学

    73/23/EEC  

    人类环境的磁场

    73/23/EEC  

    日常劳动设备和工具(Equipment and tools for live   working)

    73/23/EEC  

    火灾试验

    73/23/EEC  

    气体探测器

    73/23/EEC  

    助听器和听度计

    73/23/EEC  

    家用和建筑电子系统

    73/23/EEC  

    工业电镀设备

    73/23/EEC  

    工业用插头插座

    73/23/EEC  

    低压设备的绝缘协调

    73/23/EEC  

    固有安全设备和系统(Intrinsically safe apparatus   and system) I

    73/23/EEC  

    低电压保险丝

    73/23/EEC  

    低压开关和控制器组件

    73/23/EEC  

    带尺寸标准的低压开关和控制器组件

    73/23/EEC  

    光源及相关设备

    73/23/EEC  

    主干通信系统

    73/23/EEC  

    电量和电磁量测量设备

    73/23/EEC  

    测量继电器和保护设备

    73/23/EEC  

    微型保险丝

    73/23/EEC  

    光辐射安全和镭射设备

    73/23/EEC  

    路灯光电控制器

    73/23/EEC  

    动力电容器

    73/23/EEC  

    动力电子(Power electronics)

    73/23/EEC  

    继电器

    73/23/EEC  

    旋转机械

    73/23/EEC  

    音视频、信息技术和通信设备的电子设备安全

    73/23/EEC  

    家用及类似用途电气设备安全性

    73/23/EEC  

    机械安全:电气部分

    73/23/EEC  

    测量、控制、实验设备 的安全性

    73/23/EEC  

    小功率变压器、反应堆、电力供应装置及其相关设备

    73/23/EEC  

    太阳能光电系统

    73/23/EEC  

    开关器具(Switches for appliances)

    73/23/EEC  

    家用及类似用途固定电气装置开关

    73/23/EEC  

    无线通信传输设备

    73/23/EEC  

    风力涡轮机系统

    73/23/EEC  

    家用及类似用途电气设备安全性

    88/378/EEC  


    CE认证 玩具指令产品目录

    产品名称

    指令编码

    玩具安全性

    88/378/EEC  


    CE认证 建筑指令产品目录

    产品名称

    指令编码

    建筑、建筑产品的音响设备

    89/106/EEC  

    声学

    89/106/EEC  

    黏合剂

    89/106/EEC  

    混凝土(Aggregates)

    89/106/EEC  

    铝及铝合金

    89/106/EEC  

    生铁管、护套及其连接件

    89/106/EEC  

    水泥和建筑墙体

    89/106/EEC  

    瓷砖

    89/106/EEC  

    烟囱

    89/106/EEC  

    混凝土及其相关产品(Concrete and related products)  

    89/106/EEC  

    有加固和变形钢材的混凝土

    89/106/EEC  

    铜及铜合金

    89/106/EEC  

    门、窗、建筑设施和墙上的帘子

    89/106/EEC  

    木料及其原材料的耐久性

    89/106/EEC  

    管道及管道工程中使用的橡胶密封圈

    89/106/EEC  

    火灾探测和报警系统

    89/106/EEC  

    建筑内防火安全

    89/106/EEC  

    火灾服务设备

    89/106/EEC  

    固定消防系统

    89/106/EEC  

    法兰和法兰连接

    89/106/EEC  

    防水软片

    89/106/EEC  

    Floor screeds and in situ floorings in buildings

    89/106/EEC  

    铸造机械

    89/106/EEC  

    自立式工业烟囱

    89/106/EEC  

    用于煤气运输和分流的气体压力调节器

    89/106/EEC  

    人工合成绝缘材料

    89/106/EEC  

    建筑玻璃

    89/106/EEC  

    石膏及石膏产品

    89/106/EEC  

    热交换器

    89/106/EEC  

    工业阀门

    89/106/EEC  

    等柱或灯管

    89/106/EEC  

    石料(Masonry)

    89/106/EEC  

    原料(Materials)

    89/106/EEC  

    天然石料(Natural stones)

    89/106/EEC  

    油漆和涂料

    89/106/EEC  

    路面块石和路边石

    89/106/EEC  

    颜料及其混合物

    89/106/EEC  

    塑胶

    89/106/EEC  

    塑料管道和导管系统

    89/106/EEC  

    水泥预制品

    89/106/EEC  

    加气高压混凝土的预制加强构件(Prefabricated reinforced   components of autoclaved aerated concrete)

    89/106/EEC  

    高空防跌落保护吊带

    89/106/EEC  

    用于铁道相关产品(Railway applications)

    89/106/EEC  

    Raised access floors

    89/106/EEC  

    弹性、碾压、纺织楼面料

    89/106/EEC  

    路面设施

    89/106/EEC  

    路面 材料

    89/106/EEC  

    物顶不连续覆盖物及墙体覆盖物

    89/106/EEC  

    原木和成品木材

    89/106/EEC  

    橡胶和塑料水带及水带组件

    89/106/EEC  

    卫生洁具

    89/106/EEC  

    钢材-机械试验

    89/106/EEC  

    钢材铸造

    89/106/EEC  

    钢管及其套子

    89/106/EEC  

    钢绳

    89/106/EEC  

    钢材-定义和分类

    89/106/EEC  

    热处理、合金钢和自由切割钢

    89/106/EEC  

    结构支撑

    89/106/EEC  

    架钩的欧洲编码

    89/106/EEC  

    工程用结构钢和热轧钢

    89/106/EEC  

    结构钢材-等级和质量

    89/106/EEC  

    有表面涂层的扁平轧材

    89/106/EEC  

    吊顶

    89/106/EEC  

    分销的技术条件和质量控制

    89/106/EEC  

    绝热材料和产品

    89/106/EEC  

    线性或非线性机械夹具及其附件

    89/106/EEC  

    木材结构

    89/106/EEC  

    可移动式煤气罐

    89/106/EEC  

    不易燃压力容器

    89/106/EEC  

    墙面涂料

    89/106/EEC  

    废水工程

    89/106/EEC  

    水供应

    89/106/EEC  

    焊接

    89/106/EEC  

    盘条-质量,尺寸,误差和特定测试

    89/106/EEC  

    木制底版

    89/106/EEC  


    CE认证 电磁兼容指令产品目录

    报警系统

    89/336/EEC  

    家用自动控制器

    89/336/EEC  

    电视、音频信号及其交互服务的线缆网络

    89/336/EEC  

    家用及类似用途断路器

    89/336/EEC  

    通信信号处理系统

    89/336/EEC  

    建筑建筑材料机械-安全

    89/336/EEC  

    设备

    89/336/EEC  

    门、窗、建筑设施和墙上的帘子

    89/336/EEC  

    电弧焊接设备

    89/336/EEC  

    公共运输设备及其辅助件的电力供应和接地系统(固定安装)

    89/336/EEC  

    电子元件

    89/336/EEC  

    铁道的电子、电气应用

    89/336/EEC  

    工用及商用可燃气体探测和测量电气设备

    89/336/EEC  

    电磁兼容(Electromagnetic Compatibility)  

    89/336/EEC  

    Electromechanical material on board rolling stock

    89/336/EEC  

    EMC产品

    89/336/EEC  

    电量测量和载荷控制的设备

    89/336/EEC  

    家用和建筑电子系统

    89/336/EEC  

    工业卡车

    89/336/EEC  

    低压开关和控制器组件

    89/336/EEC  

    带尺寸标准的低压开关和控制器组件

    89/336/EEC  

    光源及相关设备

    89/336/EEC  

    主干通信系统

    89/336/EEC  

    海事导航和无线通信设备和系统

    89/336/EEC  

    测量继电器和保护设备

    89/336/EEC  

    客用、货用和服务电梯

    89/336/EEC  

    动力电子(Power electronics)

    89/336/EEC  

    动力系统控制及其相关通信

    89/336/EEC  

    继电器

    89/336/EEC  

    道路交通信号系统

    89/336/EEC   

    旋转机械

    89/336/EEC   

    机械安全:电气部分

    89/336/EEC   

    测量、控制、实验设备 的安全性

    89/336/EEC   

    小功率变压器、反应堆、电力供应装置及其相关设备

    89/336/EEC   

    家用及类似用途固定电气装置开关

    89/336/EEC   

    系统方面(System aspects)

    89/336/EEC   

    拖拉机和农用、林业机械

    89/336/EEC  



    CE认证 机械指令产品目录

    声学

    98/37/EC  

    先进制造工艺

    98/37/EC  

    地面航空器支援设备

    98/37/EC  

    汽化燃烧器及其零部件-功能-安全-测试

    98/37/EC  

    离心分离机-安全要求

    98/37/EC  

    链、绳、带、吊索及其附件-安全

    98/37/EC  

    压缩机-安全

    98/37/EC  

    Conductor Cars

    98/37/EC  

    建筑建筑材料机械-安全

    98/37/EC  

    连续操作设备和系统-安全

    98/37/EC  

    传送带

    98/37/EC  

    起重机-安全

    98/37/EC  

    门、窗、建筑设施和墙上的帘子

    98/37/EC  

    信息载体防护设备(Equipment for destruction of   information carriers)

    98/37/EC  

    金属加工和成型设备-安全要求

    98/37/EC  

    人类工程学

    98/37/EC  

    眼睛保护设备

    98/37/EC  

    鼓风机-安全

    98/37/EC  

    火灾服务设备

    98/37/EC  

    食品加工机械:安全和卫生标准

    98/37/EC  

    铸造机械

    98/37/EC  

    手持式、非电动工具-安全

    98/37/EC  

    热处理-安全

    98/37/EC  

    工业卡车

    98/37/EC  

    工用内燃机

    98/37/EC  

    镭射及其相关产品

    98/37/EC  

    皮革、人造革、鞋类的加工机械

    98/37/EC  

    升降台

    98/37/EC  

    Light and lighting

    98/37/EC  

    带尺寸标准的低压开关和控制器组件

    98/37/EC  

    机械工具-安全

    98/37/EC  

    采矿机械-安全

    98/37/EC  

    机械震动和冲击

    98/37/EC  

    包装设备-安全

    98/37/EC  

    客用、货用和服务电梯

    98/37/EC  

    便携式砂轮机-机械安全

    98/37/EC  

    潜在爆炸性气体-爆炸防护

    98/37/EC  

    动力电子(Power electronics)

    98/37/EC  

    机动仓储设备

    98/37/EC  

    印刷、造纸设备-安全

    98/37/EC  

    98/37/EC  

    用于铁道相关产品(Railway applications)

    98/37/EC  

    冷却系统,安全环境要求

    98/37/EC  

    橡胶和塑料加工机械-安全

    98/37/EC  

    手持式、便携式电动工具的安全性

    98/37/EC  

    家用及类似用途电气设备安全性

    98/37/EC  

    机械安全

    98/37/EC  

    机械安全:电气部分

    98/37/EC  

    缝纫机

    98/37/EC  

    加油站油箱和存储设备

    98/37/EC  

    表面处理设备-安全

    98/37/EC  

    纺织机械和干洗、工业洗烫设备

    98/37/EC  

    拖拉机和农用、林业机械

    98/37/EC  

    废物管理-容器及其技术设备

    98/37/EC  

    风力涡轮机系统

    98/37/EC  

    木料加工机械-安全

    98/37/EC  


    CE认证 人身保护设备指令产品目录

    声学

    89/686/EEC  

    日常劳动设备和工具(Equipment and tools for live   working)

    89/686/EEC  

    人类工程学

    89/686/EEC  

    眼睛保护设备

    89/686/EEC  

    腿脚保护器

    89/686/EEC  

    头部保护设备

    89/686/EEC  

    听力保护器

    89/686/EEC  

    呼吸保护器

    89/686/EEC  

    运动、运动场及其相关设备

    89/686/EEC  


    CE认证 有源植入式医疗器械指令产品目录

    有源植入式医疗器械-CEN

    90/385/EEC  

    医用或牙科材料和设备的过敏性

    90/385/EEC  

    CEN/CENELEC 质量支持工作组的协调

    90/385/EEC  

    CEN/CENELEC有源植入式医疗器械联合工作组

    90/385/EEC  

    临床研究医疗器械

    90/385/EEC  

    安全评估机构的要求

    90/385/EEC  

    医用电气设备

    90/385/EEC  

    医用报警器和信号灯

    90/385/EEC  

    EN ISO 9000详细要求-CEN

    90/385/EEC  

    危险性分析

    90/385/EEC  

    灭菌医疗器械

    90/385/EEC  

    医用消毒器

    90/385/EEC  

    数据交换符号、信息和命名

    90/385/EEC  


    CE认证 燃器具指令产品目录

    气体燃料中央暖气系统

    90/396/EEC  

    液化石油天然气专用设备

    90/396/EEC  

    家用燃气热水器

    90/396/EEC  

    带风扇煤气炉

    90/396/EEC  

    燃气橱具

    90/396/EEC  

    燃气空气加热器

    90/396/EEC  

    燃气吸附(Gas-fired sorption),家用燃气洗涤和干燥设备

    90/396/EEC  

    独立式燃气空间加热器

    90/396/EEC  

    大型燃气式厨房设备

    90/396/EEC  

    非自动上装式气体燃烧加热器

    90/396/EEC  

    橡胶和塑料水带及水带组件

    90/396/EEC  

    燃气炉及其燃气设备的安全和控制装置

    90/396/EEC  

    家用及类似用途电气设备安全性

    90/396/EEC  

    煤气用具和煤气设备的密封材料和润滑剂

    90/396/EEC  

    测试气体、压力及其同类设备

    90/396/EEC  


    CE认证 医疗器械指令产品目录

    医用或牙科材料和设备的过敏性

    93/42/EEC  

    CEN/CENELEC 质量支持工作组的协调

    93/42/EEC  

    化学消毒剂、灭菌剂

    93/42/EEC  

    临床研究医疗器械

    93/42/EEC  

    安全评估机构的要求

    93/42/EEC  

    牙科设备(Dentistry)

    93/42/EEC  

    医用电气设备

    93/42/EEC  

    助听器和听度计

    93/42/EEC  

    镭射及其相关产品

    93/42/EEC  

    医用报警器和信号灯

    93/42/EEC  

    医用纱布

    93/42/EEC  

    无源医疗器械

    93/42/EEC  

    Non-active surgical implants

    93/42/EEC  

    眼镜片

    93/42/EEC  

    光辐射安全和镭射设备

    93/42/EEC  

    EN ISO 9001详细要求-CEN

    93/42/EEC  

    急救系统

    93/42/EEC  

    呼吸和麻醉设备

    93/42/EEC  

    危险性分析

    93/42/EEC  

    灭菌医疗器械

    93/42/EEC  

    医用消毒器

    93/42/EEC  

    数据交换符号、信息和命名

    93/42/EEC  

    残疾人技术辅助设备

    93/42/EEC  

    可移动式煤气罐

    93/42/EEC


    CE认证 压力设备指令产品目录

    铝及铝合金

    97/23/EC  

    家用自动控制器

    97/23/EC  

    铜及铜合金

    97/23/EC  

    低温容器

    97/23/EC  

    法兰和法兰连接

    97/23/EC  

    冷加工扁平轧材

    97/23/EC  

    Tanks and Vessels

    97/23/EC  

    工业管道和管道系统

    97/23/EC  

    工业阀门

    97/23/EC  

    消防设备手动操作方法

    97/23/EC  

    非破坏性测试

    97/23/EC  

    塑料管道和导管系统

    97/23/EC  

    冷却系统,安全环境要求

    97/23/EC  

    家用及类似用途电气设备安全性

    97/23/EC  

    Shell and water tube boilers

    97/23/EC  

    加油站油箱和存储设备

    97/23/EC  

    钢材铸造

    97/23/EC  

    锻造钢材

    97/23/EC  

    钢管及其套子

    97/23/EC  

    热处理、合金钢和自由切割钢

    97/23/EC  

    压力用途钢材-质量

    97/23/EC  

    结构钢材-等级和质量

    97/23/EC  

    分销的技术条件和质量控制

    97/23/EC  

    线性或非线性机械夹具及其附件

    97/23/EC  

    可移动式煤气罐

    97/23/EC  

    不易燃压力容器

    97/23/EC  

    不易燃压力容器

    97/23/EC  

    餐具

    97/23/EC  

    焊接

    97/23/EC  

    盘条-质量,尺寸,误差和特定测试

    97/23/EC


    CE认证 体外诊断医疗器械指令产品目录

    包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备

    98/79/EEC  

    体外诊断医疗器械

    98/79/EEC  

    测量、控制、实验设备 的安全性

    98/79/EEC  

    数据交换符号、信息和命名

    98/79/EEC


    LVD低电压指令

    Low Voltage Electrical Products

      低电压指令 (Low Voltage pirective, 73/23/EEC) 制订于1973年,为新方案 (New Approach) 指令制订前20年,并且被认为是新方案概念的前身。

      LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间,直流电时75到1500伏特间的电气设备。广义而言,低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。包含家用电器、手工具、照明设备、电线、电缆及管线,以及配线设备等。此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。

      LVD指定欧盟会员国必须采取适当的方法,确保在国内市场中销售的电气设备不致危害人民安全,也不会危及国内动物或财产。因此必须做到:

    设备必须依照安全守则,以良好方式进行设计 

    设备必须正确装设及维护 

    设备必须依设计目的使用 

      如果设备符合所有会员国认可的特定安全规定,亦即符合这些条款。在不影响其它形式证明下,可藉由参考规定良好设计方式的协同标准,证明其符合性。LVD制订的时间早于CE标志成立时间。CE标志即为近几年由欧盟草拟的这些新方案指令。指令 93/68/EEC 修改了LVD,以符合现今的需求。

      根据指令 93/68/EEC,制造厂商或欧盟内的授权代表可拟定一份符合性宣告,在产品上附加CE标志,标示其符合LVD及相关规定。

      由产品上市时开始,制造厂商必须将技术文件保留10年,供相关单位进行检验之用。

    符合性宣告的内容

      「符合性宣告」的一般内容可在指令的附录3(B) 查得。详细说来,此项宣告必须包含:

    制造厂商或欧盟内授权代表的名称及地址 

    电气设备说明 

    协同标准参考 

    必要时,必须包含制造厂商或其在欧盟内之授权代表宣告符合性时,所根据的详细说明参考文件 

    授权委托之签署者的身份证明 

    产品(首次)获得CE标志年份的最后两位数字 

    符合性宣告必须以至少一种欧盟官方语言撰写。

    技术文件的内容

      技术文件必须包含电气设备的设计、制造及运作等详细数据,用以评估此电气设备是否符合指令规定。

    因此,文件必须包含:

    产品的一般说明 

    设计及制造图,以及组件、子组件、线路等的图解。 

    解说前述图面及图解,以及此电气设备运作的说明文件 

    全部或部分使用的标准清单,以及在标准尚未规定的部分,用以符合安全要求的解决方案。 

    设计计算及进行检查等工作的结果 

    测试报告 (由制造厂商或第三单位提出之测试报告) 

    保管技术文件的单位及地点?

      制造厂商或其在欧盟的授权代表,由此产品最后制造之日起,必须保管此文件至少10年,供政府有关单位随时进行检验之用。技术文件亦可以电子方式保存,但前提是必须容易进行检验。如制造厂商在欧盟并无据点且无授权代表,此项责任则属于进口厂商或在欧盟市场销售之负责人。



    R&TTE无线电及通讯终端指令

    Telecommunications Terminal Equipement

      关于无线遥控产品、通讯产品,必须符合R&TTE指令(无线电及通讯终端指令)-1999/5/EC要求。

      R&TTE指令所包括的产品有: 

      1.短距离无线遥控产品(SRD) 例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。

      2. 专业无线电遥控产品(PMR) 例如:专业无线对讲机、无线麦克风等。 有绳电话、传真、MODEM、电话答录机、小总机(PABX)、无绳电话CTO、CT1、CT1+…、 ISDN(数字电话产品) 、DECT(增强型数字无绳电话) 、 GSM、CDMA… 

      3.蓝牙产品  例如:蓝牙耳机。 

      WSCT不仅是公认的执行欧洲R&TTE指令机构,也是美国政府(授权)认可的FCC无线通讯产品发证机构(TCB),提供测试、认证,一步到位的一条龙服务。

      对于无线电及通信终端产品,测试认证包括:

      电磁兼容测试EMC

      安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)

    根据欧洲ETSI标准,美国FCC标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)

    欧洲允许频谱的信息通告(Notification)

      CTR(TBR)测试

      电器安全及健康防护测试(SAR评估)

    R&TTE证书对于此类产品在欧洲市场的销售具有重要意义,MOST所颁发的R&TTE证书是您信心的保证。 

    电子电器产品CE认证-RTTE指令相关的协调标准


    电子电器产品CE认证-RTTE指令相关的协调标准

    标 准 号

    标 准 题 目

    备 注

    EN 50081-1:1992

    电磁兼容性-一般发射标准-部分1:住宅业、商业和轻工业


    EN 50081-2:1993

    磁兼容性-一般发射标准-部分2:工业环境


    EN 50082-2:1995

    电磁兼容性-一般抗扰度标准-部分2:工业环境


    EN 50083-1:1993

    电视信号、音响信号及交互作用有线网络-部分1:安全要求

    1997年对EN50083-1:1993标准的修订A2

    EN 50360:2001

    说明移动电话符合有关人类暴露于电磁场(300 MHz-3GHz)基本限制的产品标准


    EN 50364:2001

    对于工作频段为0Hz-3GHz的、用于电子物品监控(EAS)、无线电频率识别(RFID)及类似用途的装置,人体暴露于其电磁场的限制


    EN 55022:1998

    信息技术设备-无线电干扰性能-测试限制和方法

    2000年对EN 55022-1:1998标准的修订A1

    EN 60065:1993

    家用及类似一般用途的主要电子设备及相关装置的安全要求

    1997年对60065-1:1993标准的修订A11

    EN 60215:1989

    无线电发射设备的安全要求


    EN 60825-1:1994

    激光产品的安全-部分1:设备分类、要求及用户指导

    2001年对60825-1:1994标准的修订A2

    EN 60825-2:1994

    激光产品的安全-部分2:光纤通讯系统的安全


    EN 60825-2:2000

    激光产品的安全-部分2:光纤通讯系统的安全


    EN 60825-4:1997

    激光产品的安全-部分4:激光保护装置


    EN 60950:1992

    信息技术设备的安全

    1997年第60950:1992标准的修订A2 1997年第60950:1994标准的修订A11

    EN 60950:2000

    信息技术设备的安全


    EN 61000-3-2:2000

    电磁兼容性(EMC)-部分3-2:限制-(输入电流达到并包括每相16A的设备)谐波电流发射限制


    EN 61000-3-11:2000

    电磁兼容性(EMC)-部分3-11:限制-公用低压供电系统电压变化、电压波动和闪烁器的限制-额定电流低于或等于75A且有条件连接的设备


    EN 61000-6-1:2001

    电磁兼容性(EMC)-部分6-1:通用标准-住宅业、商业和轻工业环境的抗扰性


    EN 61000-6-2:2001

    电磁兼容性(EMC)-部分6-2:通用标准-工业环境的抗扰性


    EN 61000-6-3:2001

    电磁兼容性(EMC)-部分6-3:通用标准-住宅业、商业和轻工业环境的发射标准


    EN 61000-6-4:2001

    电磁兼容性(EMC)-部分6-4:通用标准-工业环境的发射标准


    EN 300 065-2 V1.1.1   (04-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);接收气象或导航信息的窄带电报打印设备(NAVTEX);部分2:含R&TTE指令第3.2条主要要求的EN协调标准


    EN 300 065-3 V1.1.1   (04-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);接收气象或导航信息的窄带电报打印设备(NAVTEX);部分3:含R&TTE指令第3.3e条主要要求的EN协调标准


    EN 300 152-2 V1.1.1   (07-2000)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);海洋紧急位置指示器无线电信标(EP I RBs),用于121,5MHz或121,5MHz及243MHz导航频率;部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 152-3 V1.1.1   (04-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);海洋紧急位置指示器无线电信标(EP I RBs),用于121,5MHz或121,5MHz及243MHz导航频率;部分3:含R&TTE指令第3.3e条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 162-2 V1.1.2   (12-2000)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);用于水移动通讯业务VHF波段的无线电话发射器台及接收器;部分2:含R&TTE指令第3.3e条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 162-3 V1.1.1   (04-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);用于水移动通讯业务VHF波段的无线电话发射器台及接收器;部分3:含R&TTE指令第3.3e条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 219-2 V1.1.1   (03-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);地面移动服务;主要用于模拟对话、带内或外射频连接器的无线电设备;部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准.


    EN 300 220-3 V1.1.1   (09-2000)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);短程设备(SRD);功率为500mW,占用频率2525MHz-1000MHz之间的无线电设备;部分3:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 224-2 V1.1.1   (01-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);现场页面调度;部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 296-2 V1.1.1   (02-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);地面移动服务;带模拟对讲的整体天线的无线电设备部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 328-2 V1.2.1   (11-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);宽带传输系统;工作频带为I SM 2,4GH、使用展频调节技术数据传输设备;部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 330-2 V1.1.1   (06-2001)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);短程设备(SRD);频率为9kHz-25NHz及环行感应天线频率为9kHz-30NHz的无线电设备;部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准


    EN 300 339:1998(05- 1998)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);电讯设备的一般电磁兼容性(EMC)


    EN 300 341-2 V1.1.1   (11-2000)

    电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM);地面移动服务(RP 02);使用整体天线,向接收器发送特殊应答传输信号的无线电设备;部分2:含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准



    欧盟CE认证标志规定

    欧盟自1990年开始实施玩具产品CE标志后,目前在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有 包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。

    厚度至少要高度的1/5

    (在此至少要20×1/5=4mm)

    如图外围半径为10mm

    内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm) ?图为高度2公分的CE标示范例,标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE


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